【壓縮機網】壓縮空氣和氣體對許多醫療設施的運行至關重要,通常用于呼吸、鎮靜和醫療器械的操作,醫療設施必須依靠這些設施來挽救生命和治療。該設施的壓縮空氣系統產生的空氣和氣體質量對其促進患者積極預后的功效至關重要。
壓縮空氣/氣體的污染,無論是來自環境空氣、空氣壓縮機本身還是管道系統,都是醫療設施的責任,可能威脅患者的健康和安全,并最終導致醫療設施造成醫療事故的訴訟損失。
1996年,由于三氯乙烯(一種常用于清潔管道和氣罐的溶劑)對其散裝氧氣罐造成污染[1],導致至少4名患者死亡,70人受傷。醫院工作人員在油罐更換后不久就注意到一種氣味[1],這是一種不應忽視的明顯污染信號,而且這恰好是美國國家消防協會(NFPA)衛生保健設施規范[2]規定的空氣/氣體標準的一部分(https://www.nfpa. org/codes-and-standards/all-codes- and-standards/list-of-codes-andstandards/detailcode=99)。
了解NFPA 99
監管機構,包括醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)、聯合委員會(TJC)和有管轄權的地方當局(AHJ),要求醫療設施確保其壓縮空氣和氣體系統符合NFPA 99。
NFPA 99列出了氣味、水、一氧化碳、二氧化碳、氣態烴、鹵代烴、油和微粒作為主要污染物,以監測和設定表1所示的醫用氣體的濃度純度要求。
據經驗豐富且經過認證的醫用氣體系統驗證者和醫用氣體專業醫療組織(MGPHO)主席Kyle Jussel指出:“NFPA 99 要求作為驗證者,我們在源頭和每個使用點進行初始測試(針對這些污染物)。還要求設施表明,每個可接近的醫用氣體出口/進口都已根據其自身的風險評估進行了測試和檢查,并考慮了設備制造商的建議,之后通常每年進行一次測試和檢查。”
注意,NFPA 99不包括活顆粒物的具體標準,如細菌、霉菌和酵母。然而,對于醫療設施來說,驗證其壓縮空氣和氣體是否有潛在的微生物污染是至關重要的。
了解受管制污染物
在深入研究污染的負面影響之前,了解污染是如何發生的很重要。據jussel說,“我們在驗證醫用氣體系統時通常看到的一個主要污染源包括銅微粒,這通常是安裝人員在最初的測試過程中沒有進行充分的清洗造成的。我們偶爾也會看到在安裝之前從未拆除過的燃燒管道堵塞的跡象。根據NFPA 99的規定,在驗證者所需的氣味測試過程中很容易發現。”
然而,污染不僅僅是在安裝和驗證過程中觀察到的問題。Jussel解釋說,“一旦系統正確安裝、驗證并投入供患者使用,我們就發現高濃度的一氧化碳、二氧化碳和濕度/露點存在問題。所有這些都可能是與維護相關的問題或進氣質量差造成的。”
了解NFPA 99規定的污染物及其潛在的不良影響,不僅對遵守NFPA 99空氣/氣體標準規范至關重要,而且對于確保醫療設施中使用的醫療氣體的質量也至關重要。示例如表2所示。
如表2所示,需要重申的是,氣體純度的污染或偏差可能導致患者出現生命危險。NFPA 99僅規定了對新安裝、維修或修改的壓縮空氣和氣體系統和基于空氣壓縮機制造商建議的廣泛空氣/氣體驗證[2]。不符合這些標準的壓縮空氣和氣體系統,如先前已經驗證的和舊的系統,可根據NFPA 99免除額外驗證。然而,NFPA 99確實需要空氣質量監測器,盡管監測可能不包括或單獨識別驗證期間測試的所有污染物,如三氯乙烯等鹵代烴。因此,對醫療機構的壓縮空氣和氣體系統進行持續監測和測試,以保護患者安全,實現高壓縮空氣系統效率以節省資金,并在法律事務中提供證據,是有益的。
壓縮空氣和氣體驗證試驗
為確保符合NFPA 99,醫療設施必須完成管道凈化、管道微粒、管道純度、醫用氣體純度和醫用氣體濃度驗證測試(見表2)。
NFPA 99要求由安裝方以外的一方進行測試/分析[2]。當系統不是由內部人員安裝時,可由內部美國安全工程師協會(ASSE)6030合格雇員進行測試。ASSE 6030合格員工可根據NFPA 99使用便攜式分析儀/監視器或與第三方實驗室一起完成驗證測試。這使醫療機構能夠節省資金,并積極主動地將患者和機構的風險降到最低。
便攜式分析儀和第三方實驗室檢測方法各有優點。
例如,便攜式分析儀可以提供更快的結果和實時性。然而,由于技術、儀器和數據分析更加復雜,實驗室測試通常具有更高的精度和質量。因此,測試實驗室有時可以通過描述/識別微粒、碳氫化合物、油等,提供有關污染源的線索。
如果使用實驗室進行分析,則僅使用認可的測試實驗室(如Trace Analytics,LLC)符合醫療機構的最大利益,因為這樣可以確保分析師、測試設備、方法、質量保證和測試數據符合或超過國際公認標準(如測試實驗室采用ISO 17025)。
Jussel說,“通過將空氣樣本送至第三方實驗室進行分析,我們能夠讓我們的客戶安心,因為我們知道他們提供給患者的空氣質量已經進行了額外的測試。”
Jussel接著解釋說,“不僅在啟動/驗證時對醫療空氣系統進行了測試,而且還由NFPA 99要求的空氣質量監測器持續監督。其結果還可以與我們每年提供的第三方實驗室分析進行比較。”
除了為醫療設施提供客觀保證外,從長遠來看,第三方實驗室檢測可能更便宜。如果由醫療機構自己維護,便攜式分析儀可能會因很昂貴,需要校準和頻繁維護而被忽略。對此,醫療設施應根據設施特定風險評估確定其驗證和持續測試需求。
使用適當的空氣處理
使用適當的空氣處理對滿足NFPA 99規定的空氣/氣體質量要求至關重要。
為了防止水污染,通常在醫療設備中放置干燥劑和安裝干燥器,從壓縮空氣/氣體中除去水,因為NFPA 99要求干燥器出口空氣在50-55 psi2條件下的最大露點小于32°F。盡管冷凍干燥機在許多應用中是有效的,但它們通常不能提供低于35°F露點的空氣,特別是在醫院常見的低流量條件下,因為離心分離器不能有效地去除冷凝液。烘干機系統通常是冗余的,NFPA 99要求雙工系統,以防止在發生故障時產生水污染。干燥劑干燥器可將微粒釋放到壓縮空氣系統中,因為干燥劑在空氣流過時不斷移動/摩擦會產生干燥劑粉塵。
這說明了壓縮空氣系統和空氣處理本身是如何產生污染物的,所以必須不斷監測和控制這些污染物。
可以使用一系列過濾器去除來自環境空氣或空氣壓縮機本身的微粒。需要注意的是,使用點過濾器對于確保壓縮空氣/氣體在使用時無顆粒至關重要。冷凝油是另一種被NFPA 99驗證試驗分析的污染物,當使用油潤滑系統時,它可能來自空氣壓縮機或環境空氣。為了去除冷凝油,可以使用凝聚過濾器。對于氣態污染物,如揮發性烴和二氧化碳,可以分別使用活性炭過濾器/塔和催化轉化器。
空氣處理不僅可以去除污染,還可以使壓縮空氣系統更有效地工作,通過延長空氣壓縮機的使用壽命和使系統工作得更快來節省資金。采用空氣處理和執行空氣壓縮機維護,結合壓縮空氣/氣體測試,使醫療設施能夠確保這種效用和治療的質量。
測試頻率及趨勢分析
NFPA 99要求對新的、改進的或修理過的壓縮空氣系統進行驗證試驗,并根據制造商的建議進行后續試驗,通常每年進行一次。然而,這種測試頻率可能不足以確保壓縮空氣/氣體的全年質量。一些設施可能會選擇每季度進行一次測試,因為季節性變化會改變壓縮空氣/氣體的質量。例如,高濃度的水在夏季比冬季更常見[3]。其它設施可在壓縮機維修前后進行測試,以確保維修不會造成污染。
重要的是要了解,測試僅在采樣時為壓縮空氣系統提供數據。為了最好地優化測試以確保壓縮空氣/氣體質量,可以使用趨勢分析。趨勢分析可以利用從NFPA 99要求的監測器獲得的空氣質量監測數據,結合第三方實驗室測試數據,提供隨時間變化的空氣質量的詳細情況。壓縮空氣系統是動態的——季節變化、系統磨損和其它因素都會影響空氣/氣體質量。隨著時間的推移,收集足夠的數據說明了季節性和維護性的變化,并允許醫療機構建立污染物的基線質量水平。設施可以最好地確定空氣壓縮機的維護/清潔計劃,可能節省設施的時間和金錢。除了建立基線之外,醫療機構還可以設置行動和警報級別,這可以讓機構在發出監控警報或威脅患者安全之前預測污染問題。
通過測試和監控確保患者安全
NFPA 99《醫療設施規范》是確保醫療設施中使用的壓縮空氣和氣體質量和安全的重要標準。空氣純度和污染的偏差可能危及患者的安全,為符合NFPA 99并保護患者,醫療設施應采用空氣處理,并進行常規壓縮空氣/氣體測試和監測。
參考文獻
[1] Moss, E. and Evans, F. Hospital Deaths. Anesthesia Patient Safety Foundation. Retrieved July 27, 2019 from https://www.apsf.org/article/ hospital-deaths/
[2] NFPA 99 Healthcare Facilities Code (2018)
[3] Water Vapor. Trace Analytics, LLC. Retrieved August 2, 2019 from https:// www.airchecklab. com/aircheck-academy/breathing-air/sources-ofcontamination/water-vapor/
[4] Mould, damp and the lungs. European Respiratory Society. Retrieved July 28, 2019 from https:// www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5709805/
[5] Allen, E. E. (2018). Medical Gas System Safety. The Doctor's Company. Retrieved July 20, 2019 from https://www.thedoctors.com/articles/ medicalgas-system-safety/
[6] Moss, E. Medical Air. Anesthesia Patient Safety Foundation. Retrieved July 21, 2019 from https://www.apsf.org/article/medical-air/
[7] Carbon Monoxide Poisoning. Centers for Disease Control and Prevention. Retrieve July 19, 2019 from https:// ephtracking.cdc.gov/showCoRisk.action
[8] Pietro, M. (2018). Humidity levels and COPD. Medical News Today. Retrieved July 21, 2019 from https://www.medicalnewstoday.com/articles/323657. php
[9] Carbon Dioxide OSH Answers Fact Sheets. (2019). Canadian Centre for Occupational Health and Safety. Retrieved August 1, 2019 from https://www. ccohs.ca/oshanswers/chemicals/chem_profiles/carbon_dioxide.html
[10] Toluene OSH Answers Fact Sheets. (2019). Canadian Centre for Occupational Health and Safety. Retrieved August 1, 2019 from https://www.ccohs.ca/ oshanswers/chemicals/chem_profiles/toluene.html
[11] Trichloroethylene OSH Answers Fact Sheets. (2019). Canadian Centre for Occupational Health and Safety. Retrieved August 1, 2019 from https://www. ccohs.ca/oshanswers/chemicals/chem_profiles/trichloroethylene.html
[12] Brown, K. W. and Armstrong, T. J. (2019). Hydrocarbon Inhalation. StatPearls. Retrieved July 21, 2019 from https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/ NBK470289/
[13] Breathing Air Quality, Sampling and Testing. Environmental Health Laboratory, department of Environmental and Occupational Health Sciences, School of Public Health, University of Washington. Retrieved July 28, 2019 from https://deohs.washington.edu/ sites/default/files/images-envhlth/topic/ BreathingAirQualitySamplingandTesting_Technical.pdf
[14] Francis, J. Breathing Gas Contamination. Divers Alert Network. Retrieved August 1, 2019 from https://www.diversalertnetwork.org/health/PSAGasContamination/index.html
[15] Particle Pollution and Your Health. U.S. Environmental Protection Agency. Retrieved July 28, 2019 from https://nepis.epa.gov/Exe/ZyPDF. cgi?Dockey=P1001EX6.txt
[16] Health and Environmental Effects of Particulate Matter (PM). U.S. Environmental Protection Agency. Retrieved July 27, 2019 from https://www. epa.gov/pm -pollution/health-and-environmental-effects-particulate-matterpm
Moss, E. Medical Gas Contamination An Unrecognized Patient Danger. Anesthesia Patient Safety Foundation. Retrieved August 2, 2019 from https://www.apsf.org/article/ medical-gas-contamination-an-unrecognizedpatient-danger/
來源:本站原創
壓縮空氣/氣體的污染,無論是來自環境空氣、空氣壓縮機本身還是管道系統,都是醫療設施的責任,可能威脅患者的健康和安全,并最終導致醫療設施造成醫療事故的訴訟損失。
1996年,由于三氯乙烯(一種常用于清潔管道和氣罐的溶劑)對其散裝氧氣罐造成污染[1],導致至少4名患者死亡,70人受傷。醫院工作人員在油罐更換后不久就注意到一種氣味[1],這是一種不應忽視的明顯污染信號,而且這恰好是美國國家消防協會(NFPA)衛生保健設施規范[2]規定的空氣/氣體標準的一部分(https://www.nfpa. org/codes-and-standards/all-codes- and-standards/list-of-codes-andstandards/detailcode=99)。
了解NFPA 99
監管機構,包括醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)、聯合委員會(TJC)和有管轄權的地方當局(AHJ),要求醫療設施確保其壓縮空氣和氣體系統符合NFPA 99。
NFPA 99列出了氣味、水、一氧化碳、二氧化碳、氣態烴、鹵代烴、油和微粒作為主要污染物,以監測和設定表1所示的醫用氣體的濃度純度要求。
據經驗豐富且經過認證的醫用氣體系統驗證者和醫用氣體專業醫療組織(MGPHO)主席Kyle Jussel指出:“NFPA 99 要求作為驗證者,我們在源頭和每個使用點進行初始測試(針對這些污染物)。還要求設施表明,每個可接近的醫用氣體出口/進口都已根據其自身的風險評估進行了測試和檢查,并考慮了設備制造商的建議,之后通常每年進行一次測試和檢查。”
注意,NFPA 99不包括活顆粒物的具體標準,如細菌、霉菌和酵母。然而,對于醫療設施來說,驗證其壓縮空氣和氣體是否有潛在的微生物污染是至關重要的。
了解受管制污染物
在深入研究污染的負面影響之前,了解污染是如何發生的很重要。據jussel說,“我們在驗證醫用氣體系統時通常看到的一個主要污染源包括銅微粒,這通常是安裝人員在最初的測試過程中沒有進行充分的清洗造成的。我們偶爾也會看到在安裝之前從未拆除過的燃燒管道堵塞的跡象。根據NFPA 99的規定,在驗證者所需的氣味測試過程中很容易發現。”
然而,污染不僅僅是在安裝和驗證過程中觀察到的問題。Jussel解釋說,“一旦系統正確安裝、驗證并投入供患者使用,我們就發現高濃度的一氧化碳、二氧化碳和濕度/露點存在問題。所有這些都可能是與維護相關的問題或進氣質量差造成的。”
了解NFPA 99規定的污染物及其潛在的不良影響,不僅對遵守NFPA 99空氣/氣體標準規范至關重要,而且對于確保醫療設施中使用的醫療氣體的質量也至關重要。示例如表2所示。
如表2所示,需要重申的是,氣體純度的污染或偏差可能導致患者出現生命危險。NFPA 99僅規定了對新安裝、維修或修改的壓縮空氣和氣體系統和基于空氣壓縮機制造商建議的廣泛空氣/氣體驗證[2]。不符合這些標準的壓縮空氣和氣體系統,如先前已經驗證的和舊的系統,可根據NFPA 99免除額外驗證。然而,NFPA 99確實需要空氣質量監測器,盡管監測可能不包括或單獨識別驗證期間測試的所有污染物,如三氯乙烯等鹵代烴。因此,對醫療機構的壓縮空氣和氣體系統進行持續監測和測試,以保護患者安全,實現高壓縮空氣系統效率以節省資金,并在法律事務中提供證據,是有益的。
壓縮空氣和氣體驗證試驗
為確保符合NFPA 99,醫療設施必須完成管道凈化、管道微粒、管道純度、醫用氣體純度和醫用氣體濃度驗證測試(見表2)。
NFPA 99要求由安裝方以外的一方進行測試/分析[2]。當系統不是由內部人員安裝時,可由內部美國安全工程師協會(ASSE)6030合格雇員進行測試。ASSE 6030合格員工可根據NFPA 99使用便攜式分析儀/監視器或與第三方實驗室一起完成驗證測試。這使醫療機構能夠節省資金,并積極主動地將患者和機構的風險降到最低。
便攜式分析儀和第三方實驗室檢測方法各有優點。
例如,便攜式分析儀可以提供更快的結果和實時性。然而,由于技術、儀器和數據分析更加復雜,實驗室測試通常具有更高的精度和質量。因此,測試實驗室有時可以通過描述/識別微粒、碳氫化合物、油等,提供有關污染源的線索。
如果使用實驗室進行分析,則僅使用認可的測試實驗室(如Trace Analytics,LLC)符合醫療機構的最大利益,因為這樣可以確保分析師、測試設備、方法、質量保證和測試數據符合或超過國際公認標準(如測試實驗室采用ISO 17025)。
Jussel說,“通過將空氣樣本送至第三方實驗室進行分析,我們能夠讓我們的客戶安心,因為我們知道他們提供給患者的空氣質量已經進行了額外的測試。”
Jussel接著解釋說,“不僅在啟動/驗證時對醫療空氣系統進行了測試,而且還由NFPA 99要求的空氣質量監測器持續監督。其結果還可以與我們每年提供的第三方實驗室分析進行比較。”
除了為醫療設施提供客觀保證外,從長遠來看,第三方實驗室檢測可能更便宜。如果由醫療機構自己維護,便攜式分析儀可能會因很昂貴,需要校準和頻繁維護而被忽略。對此,醫療設施應根據設施特定風險評估確定其驗證和持續測試需求。
使用適當的空氣處理
使用適當的空氣處理對滿足NFPA 99規定的空氣/氣體質量要求至關重要。
為了防止水污染,通常在醫療設備中放置干燥劑和安裝干燥器,從壓縮空氣/氣體中除去水,因為NFPA 99要求干燥器出口空氣在50-55 psi2條件下的最大露點小于32°F。盡管冷凍干燥機在許多應用中是有效的,但它們通常不能提供低于35°F露點的空氣,特別是在醫院常見的低流量條件下,因為離心分離器不能有效地去除冷凝液。烘干機系統通常是冗余的,NFPA 99要求雙工系統,以防止在發生故障時產生水污染。干燥劑干燥器可將微粒釋放到壓縮空氣系統中,因為干燥劑在空氣流過時不斷移動/摩擦會產生干燥劑粉塵。
這說明了壓縮空氣系統和空氣處理本身是如何產生污染物的,所以必須不斷監測和控制這些污染物。
可以使用一系列過濾器去除來自環境空氣或空氣壓縮機本身的微粒。需要注意的是,使用點過濾器對于確保壓縮空氣/氣體在使用時無顆粒至關重要。冷凝油是另一種被NFPA 99驗證試驗分析的污染物,當使用油潤滑系統時,它可能來自空氣壓縮機或環境空氣。為了去除冷凝油,可以使用凝聚過濾器。對于氣態污染物,如揮發性烴和二氧化碳,可以分別使用活性炭過濾器/塔和催化轉化器。
空氣處理不僅可以去除污染,還可以使壓縮空氣系統更有效地工作,通過延長空氣壓縮機的使用壽命和使系統工作得更快來節省資金。采用空氣處理和執行空氣壓縮機維護,結合壓縮空氣/氣體測試,使醫療設施能夠確保這種效用和治療的質量。
測試頻率及趨勢分析
NFPA 99要求對新的、改進的或修理過的壓縮空氣系統進行驗證試驗,并根據制造商的建議進行后續試驗,通常每年進行一次。然而,這種測試頻率可能不足以確保壓縮空氣/氣體的全年質量。一些設施可能會選擇每季度進行一次測試,因為季節性變化會改變壓縮空氣/氣體的質量。例如,高濃度的水在夏季比冬季更常見[3]。其它設施可在壓縮機維修前后進行測試,以確保維修不會造成污染。
重要的是要了解,測試僅在采樣時為壓縮空氣系統提供數據。為了最好地優化測試以確保壓縮空氣/氣體質量,可以使用趨勢分析。趨勢分析可以利用從NFPA 99要求的監測器獲得的空氣質量監測數據,結合第三方實驗室測試數據,提供隨時間變化的空氣質量的詳細情況。壓縮空氣系統是動態的——季節變化、系統磨損和其它因素都會影響空氣/氣體質量。隨著時間的推移,收集足夠的數據說明了季節性和維護性的變化,并允許醫療機構建立污染物的基線質量水平。設施可以最好地確定空氣壓縮機的維護/清潔計劃,可能節省設施的時間和金錢。除了建立基線之外,醫療機構還可以設置行動和警報級別,這可以讓機構在發出監控警報或威脅患者安全之前預測污染問題。
通過測試和監控確保患者安全
NFPA 99《醫療設施規范》是確保醫療設施中使用的壓縮空氣和氣體質量和安全的重要標準。空氣純度和污染的偏差可能危及患者的安全,為符合NFPA 99并保護患者,醫療設施應采用空氣處理,并進行常規壓縮空氣/氣體測試和監測。
參考文獻
[1] Moss, E. and Evans, F. Hospital Deaths. Anesthesia Patient Safety Foundation. Retrieved July 27, 2019 from https://www.apsf.org/article/ hospital-deaths/
[2] NFPA 99 Healthcare Facilities Code (2018)
[3] Water Vapor. Trace Analytics, LLC. Retrieved August 2, 2019 from https:// www.airchecklab. com/aircheck-academy/breathing-air/sources-ofcontamination/water-vapor/
[4] Mould, damp and the lungs. European Respiratory Society. Retrieved July 28, 2019 from https:// www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5709805/
[5] Allen, E. E. (2018). Medical Gas System Safety. The Doctor's Company. Retrieved July 20, 2019 from https://www.thedoctors.com/articles/ medicalgas-system-safety/
[6] Moss, E. Medical Air. Anesthesia Patient Safety Foundation. Retrieved July 21, 2019 from https://www.apsf.org/article/medical-air/
[7] Carbon Monoxide Poisoning. Centers for Disease Control and Prevention. Retrieve July 19, 2019 from https:// ephtracking.cdc.gov/showCoRisk.action
[8] Pietro, M. (2018). Humidity levels and COPD. Medical News Today. Retrieved July 21, 2019 from https://www.medicalnewstoday.com/articles/323657. php
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[11] Trichloroethylene OSH Answers Fact Sheets. (2019). Canadian Centre for Occupational Health and Safety. Retrieved August 1, 2019 from https://www. ccohs.ca/oshanswers/chemicals/chem_profiles/trichloroethylene.html
[12] Brown, K. W. and Armstrong, T. J. (2019). Hydrocarbon Inhalation. StatPearls. Retrieved July 21, 2019 from https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/ NBK470289/
[13] Breathing Air Quality, Sampling and Testing. Environmental Health Laboratory, department of Environmental and Occupational Health Sciences, School of Public Health, University of Washington. Retrieved July 28, 2019 from https://deohs.washington.edu/ sites/default/files/images-envhlth/topic/ BreathingAirQualitySamplingandTesting_Technical.pdf
[14] Francis, J. Breathing Gas Contamination. Divers Alert Network. Retrieved August 1, 2019 from https://www.diversalertnetwork.org/health/PSAGasContamination/index.html
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[16] Health and Environmental Effects of Particulate Matter (PM). U.S. Environmental Protection Agency. Retrieved July 27, 2019 from https://www. epa.gov/pm -pollution/health-and-environmental-effects-particulate-matterpm
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